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    问：规范规定"取样区的空气洁净度级别应当与生产要求一致"。如何理解"与生产要求一致"，是与物料将被使用的生产环境一致还是与物料本身生产的环境一致？答：药品生产质量管理规范的完整要求为"第六十二条通常应当有单独的物料取样区。取样区的空气洁净度级别应当与生产要求一致。如在其他区域或采用其他方式取样，应当能够防止污染或交叉污染。"药品生产质量管理规范的要求是为了控制在取样过程中引入的污染和交叉污染风险。从风险角度看，取样的条件与被取样物料的生产条件一致不会放大污染和交叉污染的风险，所以取样区的空气洁净度级别应不低于所取样物料将被使用的生产条件是可以接受的。测管口设在室内没有气流影响的任何地方均可，测管口面与气流流线平行。徐汇区洁净烘箱洁净室检测制造商

    问：固体制剂车间多品种生产时，除洁净走廊保持正压防止交叉污染以外，是否还需要采取别的措施，比如加穿洁净服、设置气锁进行隔离等？答：企业生产过程中应当尽可能采取措施，防止污染和交叉污染。《药品生产质量管理规范（2010年修订）》百九十七条列举了数种防止污染和交叉污染的措施，采用压差控制便是其中之一。企业采用何种防止污染和交叉污染的措施，应首先综合考虑所生产药品的特性、工艺和预定用途等因素，进而确定厂房、生产设施和设备多产品共用的风险情形，再根据风险的级别进一步确定采取相应的措施将污染或交叉污染降至可接受的水平，并应定期检查防止污染和交叉污染的措施并评估其适用性和有效性。静安区压缩空气洁净室检测高性价比的选择每个湿度控制区至少设置一个湿度传感器，并且给传感器充分的稳定时间。

公司申请CMA换证、申请CNAS新证是全员的重要工作，资质认定是全覆盖的。通过培训，各岗位人员努力达到“应知应会”的水平。2022年3月12一13日，杭州亿光年检测技术有限公司接受了浙江省市场监督管理局**组的“复评”、“扩项”评审验收检查。评审组听取了公司质量体系运行情况的汇报。审阅了检测报告及记录，查看了设备设施管理情况，考核了现场实际操作等。对公司申请换证和扩项的准备工作给予了充分肯定，提出了6个不符合项，宣布初审通过。13日下午，亿光年公司召开了评审工作总结会。张总传达了**组的评审概况，希望大家再接再厉，抓紧整改，迎接CNAS**现场评审。

    公司财务内勤沈玉凤说“培训让自己受益匪浅，认识到改变从心开始，从点滴小事做起”，表示“要不断完善自己、修养自己，拒绝平庸、选择，在公司大舞台上发挥自己应有的作用”。新入职的姜彩燕说：“公司的事业是大家的事业，需要大家的智慧和努力”，并表示“要跟上公司前进的步伐，以公司发展为己任，把工作做到位，保质保量，按时完成自己的工作任务”。综上所述，大家通过培训，学到了知识，懂得了道理，找到了自己的工作差距，明确了今后努力方向。满满的收获，有力说明此次培训是成功的。进行这项检测时，空调系统已经充分运转，各项状况已经稳定。

    洁净室或洁净设施温、湿度测定，本检测在气流均匀性检测之后和空调系统调整之后进行。进行这项检测时，空调系统已经充分运转，各项状况已经稳定。每个湿度控制区至少设置一个湿度传感器，并且给传感器充分的稳定时间。所做测量应适合实际使用的目的，待传感器稳定之后才开始测量，测量时间不少于5分钟。这项检测的目的是验证完工设施与周围环境之间、设施内各空间之间保持规定压差的能力。压差的测试应在所有的门都关闭的条件下，由高压向低压、由平面布置上与外界远的里间房间开始，依次向外测试；有孔洞相通的不同等级相邻的洁净室（区），其洞口处宜有合理的气流流向等等。单向流主要是依靠洁净气流推挤、排替室内、区内的污染空气以维持室内、区内的洁净度。普陀区洁净烘箱洁净室检测高性价比的选择

在单向流区域，所选择的采样探头应接近等动力采样，进入采样探头的风速与被采空气的风速偏差不应超过20%。徐汇区洁净烘箱洁净室检测制造商

    洁净室是空气悬浮粒子浓度受控的房间。它的建造和使用应减少室内诱入、产生及滞留粒子。室内其它有关参数如温度、湿度、压力等要求进行控制。洁净区是空气悬浮粒子浓度受控的限定空间。它的建造和使用应减少空间内诱入、产生及滞留粒子。空间内其它有关参数如温度、湿度、压力等要求进行控制。洁净区可以是开放式或封闭式。空气洁净度是指洁净环境中空气含尘微粒量多少的程度含尘浓度高则洁净度低含尘浓度低则洁净度高。空气洁净度的具体高低则是用空气洁净度级别来区分的，而这种级别又是用操作时间内空气的计数含尘浓度来表示，也就是把从某一个低的含尘浓度起到不超过另一个高的含尘浓度止这一个含尘浓度范围为某一个空气洁净度级别。徐汇区洁净烘箱洁净室检测制造商

杭州亿光年检测技术有限公司坐落在五常街道五常大道181号8幢501-1-1，是一家专业的许可项目：检验检测服务；室内环境检测（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以审批结果为准）。一般项目：仪器仪表销售；技术服务、技术开发、技术交流、技术转让、技术推广；业务培训等公司。公司目前拥有专业的技术员工，为员工提供广阔的发展平台与成长空间，为客户提供高质的产品服务，深受员工与客户好评。诚实、守信是对企业的经营要求，也是我们做人的基本准则。公司致力于打造***的高效过滤器PAO检漏，洁净室综合性能检测，洁净压缩空气检测，臭氧浓度检测。公司凭着雄厚的技术力量、饱满的工作态度、扎实的工作作风、良好的职业道德，树立了良好的高效过滤器PAO检漏，洁净室综合性能检测，洁净压缩空气检测，臭氧浓度检测形象，赢得了社会各界的信任和认可。